工作描述:1. 主要負責(免疫)平臺相關試劑的質(zhì)量質(zhì)檢工作,其中包括半成品和成品質(zhì)檢,在半成品質(zhì)檢過程中,我的主要工作是對產(chǎn)品的性能和臨床結果做出主要的判斷,排除其他因素,客觀分析產(chǎn)品存在的問題并及時反饋給研發(fā)部門,主要負責的項目涉及免疫50多項,其中對甲功和腫瘤部分有一定深入了解;在成品質(zhì)檢工作中,我的職責是對成品試劑的標簽標識和性能做出最后的質(zhì)量把控,及時發(fā)現(xiàn)問題,避免因外在因素導致的投訴。
2. 2022年參與編寫公司內(nèi)部的企業(yè)質(zhì)量標準和SOP文件,主要編寫過(Anti-TG、Anti-TPO、25-OH VD等6項產(chǎn)品),熟悉各項目存在的臨床意義和性能要求。
3. 熟悉COA英文報告模式,協(xié)助海外部門出具COA英語報告。